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中成药药材霉变 修正药业品质再受质疑|亚博官方网页登陆

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【亚博官方网页登陆】一纸公告将修正药业集团股份有限公司(以下全称“修正药业”)推向风口浪尖。国家食药监总局在11月15日公布的公告称之为,经总局牵头地方取食药监局对吉林省四家生产肺宁颗粒药品生产企业积极开展了飞行中检查,找到修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)原料库存放在的用作生产肺宁颗粒的药材返魂草部分再次发生霉变变质,企业还不存在蓄意捏造欺诈检验报告等不道德。

  此消息一出,公众的视线集中于到本次事件的主角——修正药业身上,修正药业也迅速做出了致歉声明。在声明中,修正药业回应,该公司已在第一时间报废了柳河县厂区的原料库,并将因应涉及职能部门封存霉变药材。

中国青年网记者找到,在这篇弥漫着“极力”、“彻查”等字眼的声明里,修正药业绝口不提再次发生霉变的原因以及数量等情况,对于霉变的药材否已制药转入市场或转入生产线皆不加阐释。  据涉及媒体报道,修正药业霉变的药材是一种叫作“返魂草”的原材料,该原料用作生产修正药业的肺宁颗粒。

据中国青年网记者调查,在淘宝网、药房网、药店网等电商销售平台中,修正药业的肺宁颗粒皆早已下架。数据表明,修正药业2013年营收突破400亿人民币,2012年修正药业营收总额超强300亿。测算之下,修正药业2014年已构建营收同比呈现快速增长态势,这也意味著有更加多的修正药品转入流动渠道。  否转入生产线疑团未解  据报,中成药是收储过程中不易再次发生霉变的药材,湿度、温度是影响中药材品质的最重要因素。

如果湿度和温度得到有效地掌控极容易再次发生霉变。一位中药企业管理者对媒体称之为,药材霉变后,其有效成分不会再次发生转变,有可能产生毒性霉菌黄曲霉素等,若用于这种霉变药材生产药品并服用,则有可能导致消费者病毒感染。

该管理者指出:“作为一个药厂,应当对药品维持缜密的态度,不应当经常出现这种问题。”  然而,修正药业对外的唯一一篇声明中,却未明确提出对于已转入市场的肺宁颗粒的处置情况,甚至在国家食药监总局的公告公布之后,修正牌肺宁颗粒仍在不少药店有售。据涉及资料表明,肺宁颗粒主要有修正药业、吉林万通药业、吉林益民堂制药有限公司、吉林罗邦药业有限公司、华康药业股份有限公司、吉林显锋科技制药有限公司等几家企业生产。

修正牌肺宁颗粒的零售价格相似30元/盒,而万通牌的在20元/盒左右,即使是被其视作竞争对手的同仁堂牌养阴清肺丸,其零售价格也刚刚10元/盒翻身,公众和媒体对于修正药业的批评更加贞反感。面临涉及媒体明确提出的质问,修正药业皆以绝望作为恢复。  “按照涉及程序,一般情况下必须行政管理部门对药品展开样检,如果找到问题,行政管理部门不会拒绝其展开解任。一般药厂是会主动解任的。

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”北京中兴律师事务所律师李洪奇对媒体如此回应。  有一点注目的是,修正药业刚刚受发旋即的GMP药品证书早已被交还。

据报,医药企业生产药品必须有两个证件:一个是药品生产许可证,一个则是合乎生产质量规范的GMP证书,其是制药、食品等生产行业的强制性标准。“根据涉及规定,药品GMP证书的交还意味著该厂区将继续无法再生产涉及经常出现问题的药品。药企必需再行展开整顿,当经常出现的问题解决问题后才能再行申请人,如果符合药品GMP涉及规范的标准则再行新的发给它。”李洪奇说道。

  此外,公告中还牵涉到修正药业“捏造欺诈检验报告”的不道德,截至目前,修正药业未对该解释做出官方对此。  药品质量并非孤例 修正早于有前科  2012年4月15日,央视曝光了药企的“毒胶囊”事件,修正药业的羚羊发烧胶囊涉及其中。4天后,修正药业4月19日宣告解任199件疑为铬微克羚羊发烧胶囊,并对公众表示歉意。

通告表明,修正药业在央视15日曝光事件后,解任并报废批号为100901的涉案羚羊发烧胶囊。据理解,该出厂产品主销往吉林地区,共计199件。

据报,此次“毒胶囊”事件由浙江宁海检察院爆炸:河北一些企业用生石灰处置皮革废料,煮做成工业明胶,卖给浙江绍兴新昌一些企业做成药用胶囊,最后流向药品企业,转入患者腹中。远在东北吉林的修正药业却在第一时间应急解任了羚羊发烧胶囊,其解任名义与对毒胶囊的批评聚于一点:铬微克。《中国药典》规定,胶囊出厂须要检测重金属铬。然而,生产这种胶囊的不少厂家并没检铬就必要纸盒成箱,张贴上合格证出厂。

修正药业的应急解任或意在于此。  除遭到曝光的羚羊胶囊之外,修正的另外两个品种——芬布芬胶囊和酚咖麻惠胶囊也被国家药监局检测镉微克。其中,普遍为消费者所熟知的胃药品牌、修正药业的明星产品“斯达舒”,也悉数陷于了“毒胶囊”漩涡。消费者对有关媒体质问,“价格早已较为低了,为什么还不会出有问题?”  值得一提的是,毒胶囊事件之后,修正药业“怜悯药、安心药、管用的药”的广告语早已悄悄转换,“怜悯药、安心药”仍然沦为广告语,现在只有“管用的药”还在之后宣传中。

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